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北美市場2019年即時醫療(Point-of-Care)3D打印趨勢預測新鮮出爐

“作為提高外科手術培訓和手術模擬的一部分,3D打印將從不起眼的后臺實驗室轉移到最前沿。”

—— Gartner

    2018年對于即時醫療(POC)3D打印來說是至關重要的一年,它幫助了成千上萬的患者,獲得了不少里程碑式的成就。我們預測2019年這一趨勢還將繼續, 3D打印的臨床應用將進一步增加,讓更多的患者從中受益。

    即時醫療(POC)3D打印是指即時用3D打印生產的醫療設備,直接在醫院進行生產,比如解剖模型。通常,即時醫療3D打印使用患者的醫療影像數據比如MRI,CT或者表面掃描。即時醫療3D打印并不是采用外部3D打印服務,它讓臨床醫師可以比以前更快捷地創建患者定制化解剖模型,同時更能結合醫生的專業知識。最終,這縮短了模型的交付周期,從而讓更多患者受益。同時,這也拓展了3D打印技術的應用。

       我們觀察到了越來越多的醫院采用3D打印或者增加在這個技術上的投資,從小的實驗室逐漸發展為提供全方位服務的3D打印中心,為更廣泛的臨床專業服務。這意味著醫院已經經過了技術探索階段,成長為更復雜、更大規模的應用階段。通過集中3D打印資源和能力、提高效率和擴大規模,醫院正前所未有地讓越來越多的患者受益于醫療3D打印:在一些案例中,甚至能夠安排醫師為以前不能治療的患者進行治療。

從2018年的基礎上出發

以下這4個重點是去年你可能忽略的,它們將是2019年進一步發展的基礎。

(1)美國食品和藥物管理局首次批準了一個可以對解剖模型進行POC 3D打印的軟件系統:Mimics inPrint。對于Materialise來說,這一成就是基于30年的醫學影像處理軟件和3D打印的經驗。對于整個行業來說,這是具有巨大影響的發展,因為市場上有了獲得FDA認證的軟件解決方案,它覆蓋了從醫學影像到最終打印的全流程。頂尖的醫院正采用集成的3D打印服務作為他們醫療實踐的一部分,因為他們意識到了這項技術帶給定制化患者治療的價值。Mimics inPrint支持醫院創建用于診斷、患者定制化治療和幫助選擇治療方案的解剖模型。

(2)2018年Materialise宣布和3D打印機廠商建立新的合作伙伴關系,如Stratasys 和 Ultimaker。這些合作使得Materialise 3D打印機和材料的認證與510K認證軟件Mimics inPrint相關聯,將一個用于創建解剖學模型,經過預先審查的軟件、硬件和材料系統推向市場。對于尋求創建自有即時醫療3D打印設施中心的醫院來說,這個認證項目能夠帶來安心,減少模型創建過程中的不確定性,確保質量標準和3D打印軟硬件之間的兼容性。

(3)美國醫學會采用了新的3D打印計費代碼,也叫做CPT代碼,從2019年7月開始生效。這些III類CPT代碼的實施使得收集醫院使用3D打印的數據成為可能,通過提供進一步實現醫保報銷所需的證據,這將使整個行業受益。

梅奧診所的Jonathan Morris教授是對該項目作出貢獻的醫療3D打印社區的杰出成員,他寫了他對未來患者定制化模型報銷的看法:“雖然還有很多工作要做,但是每個人都應該開始對他們的患者定制化模型的部件數量和影像來源進行記錄。”

(4)北美放射學會3D打印專業組(SIG)發布了醫療3D打印指南,包括臨床適用標準。這為臨床醫生何時使用解剖學模型、為患者定制化醫療條件提供了指導。

北美放射學會專業組(SIG)撰寫了這個文件“為基于醫學影像的3D打印模型提供一致且安全生產的建議,描述一系列適合使用3D打印作為患者治療醫療場景的3D打印臨床方案。”

3D打印在以下領域的應用,說明了它是一種展示和拓展醫學影像檢測數據價值的方法:例如動脈干,左室雙出口,先天性顱骨和面部骨骼畸形,腎癌和復雜的髖臼骨折。

我們對于未來的預測是怎樣呢?

超過69%涉足即時醫療3D打印的人已經使用這項技術3年及以上,今年,隨著新進入者增多,我們可以預測這個平衡將發生變化。調研公司Gartner預測2021年之前,25%的外科醫生將在患者外科手術前應用3D模型。

“作為改善外科手術培訓和手術模擬的一部分,3D打印將從不起眼的后臺實驗室轉移到最前沿。”

基于去年的成就,我們預測醫院將進一步應用3D打印,幫助更多的患者。隨著應用的增加,越來越多的數據將公開,這將增加公眾意識和證據,激勵更多的醫院投資于這項技術。

進一步說,我們期待在2019年看到:

(1)加深在醫院的應用和向3D打印集中化

(2)北美之外的市場快速增長

(3)監管機構能更好地理解不斷變化的3D打印規則

(4)軟件和3D打印機制造商之間更多的戰略合作

(5)在特定領域,解剖模型的醫療報銷進一步落實


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